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红外线测温仪

国产有效注册第二类

产品名称：

红外线测温仪

注册人名称：

江苏鹿得医疗电子股份有限公司

苏械注准20182070429

注册人住所：

江苏省南通市经济技术开发区同兴路8号

批准(备案)日期：

2023-07-27

有效期至：

2028-02-23

结构及组成：

红外线测温仪由外壳、红外温度传感器、信号接收处理器、按键、COB板、蜂鸣器、液晶显示屏、嵌入式软件和无线通讯模块（Wi-Fi、NB-IoT、蓝牙可选）组成。

适用范围：

测量人体体温用。

变更情况：

2023-07-27型号、规格变更由“LD-FT-100A、LD-FT-100B、LD-FT-100C、LD-FT-100D、LD-FT-100E、LD-FT-100F”变更为“LD-FT-100A、LD-FT-100A（Wi-Fi款）、LD-FT-100A（NB-IoT款）、LD-FT-100A（蓝牙款）、LD-FT-100B、LD-FT-100B（Wi-Fi款）、LD-FT-100B（NB-IoT款）、LD-FT-100B（蓝牙款）、LD-FT-100C、LD-FT-100C（Wi-Fi款）、LD-FT-100C（NB-IoT款）、LD-FT-100C（蓝牙款）、LD-FT-100D、LD-FT-100D（Wi-Fi款）、LD-FT-100D（NB-IoT款）、LD-FT-100D（蓝牙款）、LD-FT-100E、 LD-FT-100E（Wi-Fi款）、LD-FT-100E（NB-IoT款）、LD-FT-100E（蓝牙款）、LD-FT-100F、 LD-FT-100F（Wi-Fi款）、LD-FT-100F（NB-IoT款）、LD-FT-100F（蓝牙款）”结构及组成变更由“红外线测温仪由外壳、红外温度传感器、信号接收处理器、按键、COB板、蜂鸣器及液晶显示屏组成。”变更为“红外线测温仪由外壳、红外温度传感器、信号接收处理器、按键、COB板、蜂鸣器、液晶显示屏、嵌入式软件和无线通讯模块（Wi-Fi、NB-IoT、蓝牙可选）组成。”适用范围变更由“测量人体体温用。”变更为“测量人体体温或物体温度用。”产品技术要求变更由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容”

生产地址：

江苏省南通市经济技术开发区同兴路8号1栋

型号规格：

LD-FT-100A、LD-FT-100A（Wi-Fi款）、LD-FT-100A（NB-IoT款）、LD-FT-100A（蓝牙款）、LD-FT-100B、LD-FT-100B（Wi-Fi款）、LD-FT-100B（NB-IoT款）、LD-FT-100B（蓝牙款）、LD-FT-100C、LD-FT-100C（Wi-Fi款）、LD-FT-100C（NB-IoT款）、LD-FT-100C（蓝牙款）、LD-FT-100D、LD-FT-100D（Wi-Fi款）、LD-FT-100D（NB-IoT款）、LD-FT-100D（蓝牙款）、LD-FT-100E、 LD-FT-100E（Wi-Fi款）、LD-FT-100E（NB-IoT款）、LD-FT-100E（蓝牙款）、LD-FT-100F、 LD-FT-100F（Wi-Fi款）、LD-FT-100F（NB-IoT款）、LD-FT-100F（蓝牙款）

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20182070429”医疗器械注册证共同使用