血清总胆红素检测试剂盒(SCR氧化法)

国产失效注册

产品名称：

血清总胆红素检测试剂盒(SCR氧化法)

注册人名称：

波音特生物科技(南京)有限公司

苏食药监械(准)字2014第2400007号

批准(备案)日期：

2014-01-14

有效期至：

2018-01-13

结构及组成：

血清总胆红素检测试剂盒由试剂R1和试剂R2组成,R1为柠檬酸缓冲液(PH8.2),R2成分为磷酸盐缓冲液(PH7.0)、SCR氧化剂。基本参数:空白吸光度:波长450nm,光径10mm,A≤0.10;分析灵敏度:测量27.4μmol/L的被测物,吸光度之差在0.01～0.05之间;线性范围:1～684μmol /L,r≥0.990,在1～70μmol/L范围内,线性绝对偏差的绝对值≤7.0μmol /L,在70～684μmol /L范围内,线性绝对偏差的绝对值≤10%;批内差:CV≤4%,批间差≤6%;准

适用范围：

用于人体血清中总胆红素含量的体外含量测定。

产品标准编号：

YZB/苏0007-2014 血清总胆红素检测试剂盒(SCR氧化法)

生产地址：

南京市江宁区科学园兴民南路86号二期北栋二层

型号规格：

通用型:50ml(R1:1×40ml+R2:1×10ml)、375ml(R1:3×100ml+R2:3×25ml)、225ml(R1:3×60ml+R2:3×15ml)、160ml(R1:4×32ml+R2:1×32ml)、500ml(R1:4×100ml+R2:2×50ml)、450ml(R1:6×60ml+R2:6×15ml)、200ml(R1:2×80ml+R2:2×20ml)、250T、2×300T德灵包装:(12×60T)(R1:12×16.8ml+R2:12×4.2ml)罗氏包装:486ml