医学影像存档与传输系统-鲁械注准20212210545-器械数据

产品名称：

医学影像存档与传输系统

注册人名称：

众阳健康科技集团有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20212210545

注册人住所：

山东省济南市高新区颖秀路1237号

批准(备案)日期：

2025-08-15

有效期至：

2026-12-23

结构及组成：

本软件为CS架构的院级PACS，通过光盘形式交付，交付内容包括：云端部署服务、光盘(包括软件安装程序、使用说明书)。功能模块包括：服务模块、客户端工作站模块，其中服务模块包括：DICOM服务、数据存储与管理；客户端工作站模块包括：登录模块、图像浏览模块。发布版本：6。

适用范围：

用于医学图像(CT、MR、DR、CR、DX、MG)的接收、传输、显示、存储、处理，供临床诊疗使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1）变更产品名称：由“医学影像存档与传输系统”变更为“医学图像存储与传输软件”。2）变更型号规格：由“ZY-5.0”变更为“ZY-PACS”。3）变更产品结构组成：由“产品物理组成，以光盘形式交付；逻辑组成主要有：登记、检查、报告、统计、设置、浏览、打印、视图、配置功能模块，发布版本号ZY-V5.0。”变更为“本软件为CS架构的院级PACS，通过光盘形式交付，交付内容包括：云端部署服务、光盘（包括软件安装程序、使用说明书）。功能模块包括：服务模块、客户端工作站模块，其中服务模块包括：DICOM服务、数据存储与管理；客户端工作站模块包括：登录模块、图像浏览模块。发布版本：6。”4）变更适用范围：由“用于医学影像的传输、显示、输出和存储。”变更为“用于医学图像（CT、MR、DR、CR、DX、MG）的接收、传输、显示、存储、处理，供临床诊疗使用。”5）变更产品技术要求：鲁械注准20212210545。6）注册人住所：由“济南市高新区新泺大街1166号奥盛大厦一号楼12层”变更为“山东省济南市高新区颖秀路1237号”。7）生产地址：由“济南市高新区新泺大街1166号奥盛大厦一号楼12层”变更为“山东省济南市高新区颖秀路1237号”。

生产地址：

山东省济南市高新区颖秀路1237号

型号规格：

ZY-PACS

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：