人工呼吸急救复苏球套组

国产有效注册第二类

产品名称：

人工呼吸急救复苏球套组

注册人名称：

泰州市美诺医疗器械有限公司

苏械注准20152080777

注册人住所：

泰州市高港区大泗镇工业集中区1号

批准(备案)日期：

2020-12-22

有效期至：

2025-12-21

结构及组成：

人工呼吸急救复苏球套组基本配置为复苏球囊、进气阀阀体、呼吸阀阀体、安全阀，选配储气袋、氧气管、医用面罩、口咽通气道、开口器、头带。复苏球囊采用YY\\/T 0031-2008 输液、输血用硅橡胶管路及弹性件的硅橡胶或GB 10010-2009 医用软聚氯乙烯管材的聚氯乙烯塑料制成；进气阀阀体、呼吸阀阀体、安全阀采用GB 4806.7-2016食品安全国家标准食品接触用塑料材料及制品的聚碳酸脂塑料或GB 10010-2009 医用软聚氯乙烯管材制成；面罩、头带、面罩接头、氧气管、口咽通气道、开口器采用GB 10010-2009 医用软聚氯乙烯管材制成；储气袋采用GB\\/T 11115-2009 聚乙烯(PE)树脂的聚乙烯塑料制成。根据球囊材质不同分为PVC复苏球套组、硅橡胶复苏球套组；根据施救对象不同分为成人型、小儿型、婴儿型。选配件中除头带外，其余配件以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

主要用于对呼吸障碍者进行人工呼吸用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市高港区大泗镇工业集中区1号

型号规格：

MN001-A、MN001-B、MN001-C、MN002-A、MN002-B、MN002-C

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152540777

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	人工呼吸急救复苏球套组	苏械注准20152080777	MN002-B	600.0000
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2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	人工呼吸急救复苏球套组	苏械注准20152080777		600.00