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VITROS Chemistry Products C4 Reagent

国产 失效 注册
产品名称:

VITROS Chemistry Products C4 Reagent

注册人名称:

Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2010第2402183号

注册人住所:

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA

批准(备案)日期:

2010-07-19

有效期至:

2014-07-18

结构及组成:

活性成分:试剂1(R1):无;试剂2(R2):山羊抗人补体C4抗血清。其它成分:试剂1(R1):防腐剂、聚合物、缓冲液和无机盐;试剂2(R2):防腐剂、缓冲液、无机盐。产品有效期:冷藏:2-8℃,16个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围:

该产品用于通过VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪定量测定人血清和血浆中补体C4的浓度值。

代理公司:

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文:

美国

生产地址:

1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA