白介素-6/降钙素原联合检测试剂盒（量子点免疫荧光法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

重庆新赛亚生物科技有限公司

渝械注准20202400233

注册人住所：

重庆市北碚区京东方大道388号

批准(备案)日期：

2023-01-05

有效期至：

2025-09-01

结构及组成：

试剂盒由检测卡、SD卡和样本稀释液（选配）组成。检测卡主要组成成分：硝酸纤维素膜（T线主要原料：白介素-6、降钙素原鼠单克隆抗体，C线主要原料：羊抗鼠IgG）、量子垫（主要原料：量子点标记的白介素-6、降钙素原鼠单克隆抗体）、样品垫、吸水纸、塑料卡。样本稀释液主要组成成分：磷酸盐缓冲液（pH7±1），含1%牛血清白蛋白。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人体血清、血浆、全血/末梢血中白介素-6、降钙素原。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市北碚区京东方大道388号重庆市北碚区瑞和路15号一楼A区、二楼A区、四楼A区

型号规格：

1人份/袋、5人份/袋、25人份/袋；

产品储存条件及有效期：

2~30℃试剂盒于2~30℃保存，未开封试剂盒自生产之日起24个月内有效。开封检测卡1小时有效，检测卡建议即开即用。样本稀释液于2～30℃密闭状态下保存，未开封样本稀释液自生产之日起27个月内有效。

管理类别：

第二类

备注：

首次注册

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	白介素-6\|降钙素原联合检测试剂盒（量子点免疫荧光法）	渝械注准20202400233	20人份\|盒	3600.0000
江西省+动态第41批	白介素-6\|降钙素原联合检测试剂盒（量子点免疫荧光法）	渝械注准20202400233	50人份\|盒	5750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	白介素-6/降钙素原联合检测试剂盒（量子点免疫荧光法）	渝械注准20202400233	20人份/盒	3600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	白介素-6/降钙素原联合检测试剂盒（量子点免疫荧光法）	渝械注准20202400233	50人份/盒	5750.0000