葡萄糖(氧化酶法)试剂盒-冀食药监械(准)字2012第2400034号-器械数据

产品名称：

葡萄糖(氧化酶法)试剂盒

注册人名称：

张家口奥普森科技发展有限公司

注册(备案)号：

冀食药监械(准)字2012第2400034号

批准(备案)日期：

2012-07-18

有效期至：

2016-07-17

结构及组成：

试剂盒主要组成:苯胺类色原物质15mmol/L 过氧化物酶 375 U/L 4-氨基安替比林 0.75mmol/L 葡萄糖氧化酶60,000 U/L 3-吗啉代磺酸(Good’s)缓冲液110 mmol/L 表面活性剂(聚乙二醇6000)主要性能指标:准确度:不准确度不超出靶值的±5%;线性范围:0 mmol/L～30 mmol/L,r2≥0.995;精密度:批内精密度 ,相对标准偏差≤5%;批间精密度,相对标准偏差≤6%;检测限:0.1mmol /L;特异性:总胆红素≤81μmol/L

适用范围：

定量测定人血清或血浆中葡萄糖的含量。

产品标准编号：

YZB/冀0950-2010

生产地址：

河北省张家口市宣化开发区中山大街一号

型号规格：

R1:50 ml×6 R1:70 ml×3 R1:100ml×4