Electronic Autoinjector-国食药监械(进)字2012第2544356号-器械数据

产品名称：

Electronic Autoinjector

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2544356号

注册人住所：

Zone Industrielle, 1267 Coinsins,Switzerland

批准(备案)日期：

2012-12-05

有效期至：

2016-12-04

结构及组成：

产品由注射器主机构成,并配有4节可置换的1.5伏电池。剂量精度:±0.05ml,最大注射体积0.5ml。

适用范围：

用于皮下注射默克雪兰诺公司生产的重组人干扰素β1α注射液。

代理公司：

北京默克药业咨询有限公司

生产国或地区中文：

瑞士

变更情况：

变更日期:2016.06.06,“代理人名称:北京默克药业咨询有限公司;代理人住所:北京市海淀区北三环西路43号青云当代大厦1736室 ”变更为“代理人名称:默克雪兰诺有限公司;代理人住所:北京市顺义区保汇一街7幢(天竺综合保税区F06库04-06号)”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/SWI 6004-2012《电子注射器》

生产地址：

Friesacher Strasse 3 A-9330 Althofen,Austria (Flextronics International GmbH)

型号规格：

RebiSmart