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Cage Instruments

国产失效注册

产品名称：

Cage Instruments

注册人名称：

CORENTEC CO.,LTD

国食药监械(进)字2011第1100676号(更)

注册人住所：

12,Yeongsanhong 1-gil,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea

批准(备案)日期：

2011-02-28

有效期至：

2015-02-27

结构及组成：

该产品由产品由骨移植平台、骨移植片打入器、融合植入器、融合器固定器、撑开器、T型扳手组成;接触人体的材料为ASTM F899中的410、630不锈钢,其他材料为聚甲醛、硅橡胶、304不锈钢等;非灭菌包装。

适用范围：

该产品用于后路腰椎椎间融合器植入。

代理公司：

广东康颐医药有限公司

生产国或地区中文：

韩国

变更情况：

生产地址及生产企业注册地址由“247Giro-ri,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea 331-822”变更为“12,Yeongsanhong1-gil,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea”;代理人和售后服务机构均由“广东众康益医药有限公司”变更为“上海科钛医疗器械有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第1100676号”变更为“国食药监

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/ROK 0007-2011《椎间融合器工具》

生产地址：

12,Yeongsanhong 1-gil,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea