泪点扩张器-沪食药监械（准）字2013第1041682号-器械数据

产品名称：

泪点扩张器

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2013第1041682号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-11-14

有效期至：

2017-11-13

结构及组成：

扩张器应以GB/T 1220中规定的12Cr18Ni9材料制成。扩张器可制成有镀层或无镀层，镀层为铬(Cr)，无镀层产品标识为“WD”。主要技术指标：1、扩张器头端锥度应均匀，光滑，无锋棱、毛刺。2、扩张器头端应尖而不锐，不应有卷尖、断尖和扭曲现象。3、扩张器外表面粗糙度（除柄花）Ra之数值应不大于：有光亮为0.4μm，无光亮为0.8μm。4、扩张器外表应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。柄花应清晰、完整，缺花烂花。5、扩张器应有良好的耐腐蚀性能。