内镜超声吸引活检针

国产有效注册第二类

产品名称：

内镜超声吸引活检针

注册人名称：

北京中科盛康科技有限公司

京械注准20222020220

注册人住所：

北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼

批准(备案)日期：

2022-05-16

有效期至：

2027-05-15

结构及组成：

结构及组成：内镜超声吸引活检针由控制手柄、滑动手柄、安全环、锁定螺栓、管鞘、针头、芯针组成，并配有吸引器和两通阀。\\r\\n\\r\\n\\t材料：内镜超声吸引活检针手柄材质是丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂、管鞘为聚醚醚酮、针头为06Cr19Ni10不锈钢，应符合GB\\/T1220-2007的要求、芯针为镍钛合金，应符合GB24627-2009的要求、母鲁尔接头和公鲁尔接头为H62镀镍，需符合GB\\/T 1962.1-2001相关要求、护套管为聚乙烯组成。吸引器材质为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、聚丙烯和橡胶。两通阀材质为聚碳酸酯和聚乙烯。\\r\\n\\r\\n\\t产品一次性使用，环氧乙烷灭菌，无菌，有效期三年。\\r\\n\\r\\n\\t有效期：无菌有效期3年。

适用范围：

本产品适用于在超声内窥镜下操作，用于探查组织、取样。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼

型号规格：

UN18-19/70、UN18-20/70、UN18-22/70、UN18-25/70、UN18-19/140、UN18-20/140、UN18-22/140、UN18-25/140

产品储存条件及有效期：

3年

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	内镜超声吸引活检针	京械注准20222020220	UN18-22/70	4940.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	内镜超声吸引活检针	京械注准20222020220	UN18-19/70	4920.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	内镜超声吸引活检针	京械注准20222020220	UN18-20/70	4930.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	内镜超声吸引活检针	京械注准20222020220	UN18-25/70	2600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	内镜超声吸引活检针	京械注准20222020220	UN18-19/140	3900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	内镜超声吸引活检针	京械注准20222020220	UN18-20/140	3900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	内镜超声吸引活检针	京械注准20222020220	UN18-25/140	2600.0000
2023年4月医用耗材动态调整挂网结果	内镜超声吸引活检针	京械注准20222020220		4930.00
2023年4月医用耗材动态调整挂网结果	内镜超声吸引活检针	京械注准20222020220		4920.00
2023年4月医用耗材动态调整挂网结果	内镜超声吸引活检针	京械注准20222020220		4990.00