人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（免疫层析法）-冀械注准20242400434-器械数据

产品名称：

人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（免疫层析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

冀械注准20242400434

注册人住所：

石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园A区3号楼4层

批准(备案)日期：

2024-12-04

有效期至：

2029-12-03

结构及组成：

试剂盒内含有测试板、定量吸管、干燥剂、尿杯。测试板内含有：胶体金标记的鼠抗人α-hCG单克隆抗体，固定于固相的鼠抗人β-hCG单克隆抗体、兔抗鼠IgG以及稳定剂。

适用范围：

用于体外定量检测女性尿液中人绒毛膜促性腺激素的含量。临床上用于异位妊娠、早孕的辅助诊断。不用于肿瘤的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国(河北)自由贸易试验区正定片区正定高新技术产业开发区南区园博园大街2号联东U谷-6号楼

型号规格：

A：3测试/盒 B：12测试/盒

产品储存条件及有效期：

2～30℃条件下避光储存。有效期:12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：