人工耳蜗Mapmanagement调试系统

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

上海力声特医学科技有限公司

沪食药监械(准)字2011第2460572号

注册人住所：

上海市普陀区怒江北路561弄6号楼1楼

批准(备案)日期：

2011-06-20

有效期至：

2015-06-19

结构及组成：

产品由硬件和软件组成,硬件部分为用于与人工耳蜗连接的适配器,软件部分为人工耳蜗调试软件(版本号:V1.0)。主要技术指标:产品参数选择范围:可选择调试电极:1～22,共22道;刺激电流量:1～255,共255级;激励次数:1～1000次,共1000种;激励间隔:200～10000毫秒,以100毫秒递增,供99档;激励模式:单极、双极、2种模式;双极参数:MP、BP、BP+1～、BP+22,共24种;刺激通道数:3～30,共28档;2)信号传输功能:设置参数管理功能单极、双极模式,对22道电极进行参数调试等

适用范围：

产品用于对本公司生产的人工耳蜗(型号:REZ-I)进行调试及数据管理。

变更情况：

人工耳蜗(型号:REZ-I)已获得医疗器械三类产品注册证。

产品标准编号：

YZB/沪5188-46-2011《人工耳蜗Mapmanagement调试系统》

生产地址：

上海市普陀区怒江北路561弄6号楼1楼

型号规格：

LST-MAP-A型