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单胺氧化酶测定试剂盒（酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

单胺氧化酶测定试剂盒（酶法）

注册人名称：

威尚生物技术（合肥）有限公司

皖械注准20232400229

注册人住所：

合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区

批准(备案)日期：

2023-12-27

有效期至：

2028-12-26

结构及组成：

R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液： 30mmol\\/L\\r\\nα-酮戊二酸： 9mmol\\/L\\r\\nNADH： 0.38mmol\\/L\\r\\nR2：谷氨酸脱氢酶： 5KU\\/L\\r\\n苯胺： 10mmol\\/L\\r\\n校准品\\/质控品（选配）：\\r\\n三羟甲基氨基甲烷缓冲液： 10mmol\\/L\\r\\n单胺氧化酶：适量\\r\\n注：校准品\\/质控品中单胺氧化酶为人工重组。\\r\\n校准品溯源至公司级校准品。\\r\\n质控品靶值范围为批特异，详见靶值单。\\r\\n校准品\\/质控品为冻干粉。

适用范围：

该产品用于体外定量测定人血清或血浆中单胺氧化酶（MAO）的活性。

生产地址：

合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区

型号规格：

试剂规格\\r\\n1 R1：1×40mL，R2：1×10mL\\r\\n2 R1：2×40mL，R2：2×10mL\\r\\n3 R1：4×40mL，R2：2×20mL\\r\\n4 R1：4×50mL，R2：2×25mL\\r\\n5 R1：1×60mL，R2：1×15mL\\r\\n6 R1：2×60mL，R2：2×15mL\\r\\n7 R1：3×60mL，R2：3×15mL\\r\\n8 R1：4×60mL，R2：1×60mL\\r\\n9 R1：4×60mL，R2：3×20mL\\r\\n10 R1：2×80mL，R2：2×20mL\\r\\n11 R1：1×100mL，R2：1×25mL\\r\\n12 R：12×60 Ts\\r\\n校准品\\/质控品规格\\r\\n校准品 1×1mL（选配）\\r\\n质控品\\r\\n1 1×1mL（选配）\\r\\n2 2×1mL（选配）

产品储存条件及有效期：

在 2-8℃条件下的未开封试剂盒可稳定 12 个月。\\r\\n试剂开封后在 2-8℃生化仪试剂仓中可稳定30 天，校准品\\/质控品复溶后在 2-8℃条件下可稳定 8 小时。在2-8℃条件下的未开封试剂盒可稳定12个月。\\r\\n试剂开封后在2-8℃生化仪试剂仓中可稳定30天，校准品\\/质控品复溶后在2-8℃条件下可稳定8小时。

管理类别：

第二类

备注：

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