吸入笑气镇痛装置-国食药监械(准)字2014第3541626号-器械数据

产品名称：

吸入笑气镇痛装置

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3541626号

注册人住所：

深圳市南山区新园路南园工业园A座三楼东

批准(备案)日期：

2014-09-01

有效期至：

2018-08-31

结构及组成：

AII5000C:由机架、减压器、主机、鼻罩(镇静人工鼻)、T型头组成。AII5000B:由机架、减压器、主机、手动按需阀组成。AII5000A:由机架、减压器、手动按需阀组成。

适用范围：

该镇痛装置输送医用笑气与医用氧气的混合气体,用于临床分娩、口腔领域的镇痛,有助于减轻胃肠镜检查时的不适及疼痛。

变更情况：

“注册人住所:深圳市南山区新园路南园工业园A座三楼东;生产地址:深圳市南山区新园路南园工业园A座三楼东”变更为“注册人住所:深圳市南山区招商街道南海大道以西花样年美年广场5栋802;生产地址:深圳市宝安区石岩街道塘头1号路创维创新谷5#C栋3楼”。

生产地址：

深圳市南山区新园路南园工业园A座三楼东

型号规格：

AII5000A、AII5000B、AII5000C

预期用途：

该镇痛装置输送医用笑气与医用氧气的混合气体,用于临床分娩、口腔领域的镇痛,有助于减轻胃肠镜检查时的不适及疼痛。

主要组成成分：

AII5000C:由机架、减压器、主机、鼻罩(镇静人工鼻)、T型头组成。AII5000B:由机架、减压器、主机、手动按需阀组成。AII5000A:由机架、减压器、手动按需阀组成。