钉脚固定器产品器械包-沪闵械备20230647-器械数据

产品名称：

钉脚固定器产品器械包

注册人名称：

上海优科骨科器材有限公司

注册(备案)号：

沪闵械备20230647

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号6幢

批准(备案)日期：

2023-10-26

有效期至：

结构及组成：

骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。\\r\\nI 型由骨锤、骨科撑开器、取出钳、打入器、快装手柄、骨科钻孔瞄准器、骨科钻头、骨科用扳手、医用尺 9 个品种，30 个规格，40 件产品组成；II 型由骨锤、骨凿、组织拉钩、骨锉、咬骨钳、骨膜剥离器、咬骨剪、骨科撑开器、取出钳、打入器、快装手柄、骨科钻孔瞄准器、骨科钻头、骨科用扳手、医用尺、骨科用夹持器 16 个品种，60 个规格，72 件产品组成。各组成医疗器械的“产品描述”见附件。

适用范围：

用于骨科手术时夹持植入物、器械、组织，手术结束前取出。\\r\\n各组成医疗器械的“预期用途”见附件。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市闵行区申旺路588号4幢三层A区

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：