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肺叶通气功能检查仪专用导管及接头Pulmonary Assessment System Catheter

国产 失效 注册
产品名称:

肺叶通气功能检查仪专用导管及接头Pulmonary Assessment System Catheter

注册人名称:

Pulmonx International SARL

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2012第2663205号

注册人住所:

Rue de la Gare 4, 2034 Peseux, Switzerland

批准(备案)日期:

2012-09-03

有效期至:

2016-09-02

结构及组成:

Chartis导管一个,连接装置一个,操作手册一本。无菌装置,与肺叶通气功能检查仪连接,通过支气管镜的工作管道使用。

适用范围:

用于在由支气管镜检医生在支气管镜检查室内为患有慢性阻塞性肺部疾病(COPD)和肺气肿的成年患者进行诊断性支气管镜检查的过程中使用。

代理公司:

北京博宏康达科技有限公司

生产国或地区中文:

瑞士

变更情况:

2017-01-13 1、注册人住所由“Rue de la Gare 4, 2034 Peseux, Switzerland”变更为“Rue de la Treille 4 CH-2000 Neuchatel Switzerland” 。2、代理人由“北京诚茂兴业生物技术有限公司” 变更为“北京国裕华泰医疗设备有限公司”。3、生产地址由“Ruede la Gare 4, 2034 Peseux, Switzerland ” 变更为“700 Chesapeake Dr. Redwood City Calif

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/SWI 3994-2012《肺叶通气功能检查仪专用导管及接头》

生产地址:

Rue de la Gare 4, 2034 Peseux, Switzerland

型号规格:

Chartis Catheter