一次性使用吸氧装置

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用吸氧装置

注册人名称：

威海盛洁医疗科技有限公司

鲁械注准20162080572

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区初河南路-58-3号

批准(备案)日期：

2024-08-26

有效期至：

2026-11-15

结构及组成：

A 型单套单鼻鼻氧管由鼻塞、导管、喇叭接头、挂圈组成。A 型单套双鼻鼻氧管由鼻塞、头部导管、三通、导管、喇叭接头组成。B 型双套单鼻鼻氧管由鼻架、头部导管、调节圈、三通、导管、喇叭接头组成。B型双套双鼻鼻氧管由鼻架、头部导管、调节圈、三通、导管、喇叭接头组成。C型耳环鼻氧管由接头、挂钩、导管、鼻塞组成。可视型吸氧面罩由氧气管、氧气接头、万向头、面罩、呼吸活瓣罩、呼吸活瓣、呼吸活瓣底座、万向头帽、织带组成。普通型吸氧面罩由氧气管、氧气接头、连接头、织带、面罩、鼻夹组成。

适用范围：

本品与供氧装置连接，供患者吸氧用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品名称由“一次性使用鼻氧管”变更为“一次性使用吸氧装置”型号规格由“一次性使用鼻氧管分为单孔鼻塞和双孔鼻塞。”变更为“鼻氧管系列根据吸氧佩戴方式不同分为A型、B型、C型。A型分为单套单鼻和单套双鼻；B型分为双套单鼻和双套双鼻；C型为耳环型。根据鼻塞外径和鼻塞间距不同，每个型号分为大号、小号两个规格。吸氧面罩系列根据面罩结构不同分为可视型和普通型。根据面罩的尺寸不同，每个型号分为大号、中号、小号三个规格。”产品主要结构组成由“”变更为“”产品技术要求由“”变更为“”

生产地址：

山东省威海市火炬高技术产业开发区初河南路-58-3号，威海初村镇山海路288-7号威海医疗器械与生物医药产业园B4座。

型号规格：

鼻氧管系列根据吸氧佩戴方式不同分为A型、B型、C型。A型分为单套单鼻和单套双鼻；B型分为双套单鼻和双套双鼻；C型为耳环型。根据鼻塞外径和鼻塞间距不同，每个型号分为大号、小号两个规格。吸氧面罩系列根据面罩结构不同分为可视型和普通型。根据面罩的尺寸不同，每个型号分为大号、中号、小号三个规格。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用鼻氧管	鲁械注准20162080572	单孔鼻塞	5.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用鼻氧管	鲁械注准20162080572	双孔鼻塞	5.0000
江西省+动态第40批	一次性使用鼻氧管	鲁械注准20162080572	单孔鼻塞	5.0000
江西省+动态第40批	一次性使用鼻氧管	鲁械注准20162080572	双孔鼻塞	5.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用吸氧装置	鲁械注准20162080572	小号	10.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用吸氧装置	鲁械注准20162080572	大号	10.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用吸氧装置	鲁械注准20162080572		10.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用吸氧装置	鲁械注准20162080572		10.00
云南+常态挂网项目	一次性使用鼻氧管	鲁械注准20162080572	双孔鼻塞	7.00
四川省耗材挂网(2022年第七批)	一次性使用鼻氧管	鲁械注准20162080572	单孔鼻塞	7