超声手术刀系统

国产有效注册第三类

产品名称：

超声手术刀系统

注册人名称：

北京安和加利尔科技有限公司

国械注准20163010558

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼2层

批准(备案)日期：

2020-11-02

有效期至：

2025-11-01

结构及组成：

由主机、手柄、换能器、脚踏开关和刀具组成。

适用范围：

适用于腔镜手术和常规开放手术中，对软组织的分离、切割和止血。不得单独用于闭合直径3mm以上的血管。产品不适用于骨切除、输卵管结扎、神经外科。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-03-02 型号规格由“超声手术刀系统型号规格为：AH-600；超声手术刀系统部件型号规格为：1）主机：AH-611；2）换能器：AH-616；3）脚踏开关：AH-618；4）手柄：AH-636、AH-636-B；5）一次性刀具：AH-631-L、AH-631-S。”变更为“AH-600”结构及组成由“由主机、手柄、换能器、脚踏开关和刀具组成。”变更为“由主机（型号AH-611）、手柄（型号AH-636、AH-636-B）、换能器（型号AH-616）、脚踏开关（型号AH-618）和刀具（型号AH-631-L、AH-631-S）组成。其中刀具环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期3年。”产品技术要求变更内容详见《产品技术要求变更对比表》

生产地址：

北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼1层101、2层、3层

型号规格：

超声手术刀系统型号规格为：AH-600；超声手术刀系统部件型号规格为：1）主机：AH-611；2）换能器：AH-616；3）脚踏开关：AH-618；4）手柄：AH-636、AH-636-B；5）一次性刀具：AH-631-L、AH-631-S。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163230558

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性刀具	国械注准20163010558	AH-631-L	1800.0
新疆+阳光采购	一次性刀具	国械注准20163010558	AH-631-S	1800.0
新疆+省际联盟超声刀头类医用耗材集中带量采购	超声手术刀系统	国械注准20163010558	AH-631-L	\"*\"
新疆+省际联盟超声刀头类医用耗材集中带量采购	超声手术刀系统	国械注准20163010558	AH-631-S	\"*\"
山东省医用耗材限价挂网数据	超声手术刀系统-手柄	国械注准20163010558	AH-636-B	1500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超声手术刀系统-手柄	国械注准20163010558	AH-636	1500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超声手术刀系统-换能器	国械注准20163010558	AH-616	9800.0000
江西省+广东联盟超声刀集采	超声手术刀系统(一次性刀具)	国械注准20163010558	230mm	750.0000
江西省+广东联盟超声刀集采	超声手术刀系统(一次性刀具)	国械注准20163010558	360mm	750.0000
江西省+动态第42批	超声手术刀系统-换能器	国械注准20163010558	AH-616	9800.0000