一次性心电电极

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性心电电极

注册人名称：

中山市西格勒医疗用品有限公司

粤械注准20172070485

注册人住所：

中山市火炬开发区沙边路18号之一3幢三层B卡

批准(备案)日期：

2022-05-16

有效期至：

2027-03-27

结构及组成：

由传感元件、连接接头组成。

适用范围：

用于采集并获取受观测者人体体表信号。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-06-07: 1、型号、规格由“B2，B4，B6，B7，B8，B15，B18”变更为“B2,B4,B6,B7,B8,B15.B18,B4346,B4545,B2334,B3050,B3035,B2525,B5055,B2840,B4450,B3643,B3644,B3240,B3236,B4748,B3238,B4040,B3535,B6060M,B5050M,B4748M,B5050R,B4346R,B3030R,B2525N,B4748N,B5050W,B4045B,B4090B”。rn2、结构及组成由“由金属扣、标签、泡棉、氯化银扣、胶和防粘膜组成。”变更为“由传感元件、连接接头组成。”。rn3、适用范围由“配合仪器，供心电检测、监测用。”变更为“用于采集并获取受观测者人体体表信号。”。rn4、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共2页）。

生产地址：

中山市火炬开发区沙边路18号之一3幢三层B卡

型号规格：

B2,B4,B6,B7,B8,B15.B18,B4346,B4545,B2334,B3050,B3035,B2525,B5055,B2840,B4450,B3643,B3644,B3244,B3240,B3236,B4748,B3238,B4040,

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172070485”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性心电电极	粤械注准20172070485	B3030R	3.50
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性心电电极	粤械注准20172070485	B4748M	1
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性心电电极	粤械注准20172070485	B5050R	3.50
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性心电电极	粤械注准20172070485	B2334	3.20
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性心电电极	粤械注准20172070485	B18	1.10
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性心电电极	粤械注准20172070485	B5050M	0.42
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性心电电极	粤械注准20172070485	B8	1.10
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性心电电极	粤械注准20172070485	B2525	1.10
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性心电电极	粤械注准20172070485	B2840	1.5
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性心电电极	粤械注准20172070485	B3035	0.75