尿蛋白测定试剂盒（比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

尿蛋白测定试剂盒（比浊法）

注册人名称：

上海执诚生物科技有限公司

沪械注准20162400733

注册人住所：

上海市浦东新区青黛路537号5幢1层

批准(备案)日期：

2020-09-16

有效期至：

2025-09-15

结构及组成：

R1:氢氧化钠、EDTA；R2：氨苄乙铵。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人尿液中总蛋白的含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼”变更为“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20162400733”注册证共同使用。;2020-04-23,注册人住所由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号”变更为“上海市浦东新区青黛路537号5幢1层”;\\n生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层” 变更为“上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20162400733”注册证共同使用。;2020-09-04

生产地址：

上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层

型号规格：

（单位：毫升）：⑴R1 2×60，R2 2×20；⑵R1 6×60，R2 2×60；⑶R1 3×50，R2 1×50；⑷R1 6×100，R2 2×100；⑸R1 3×20，R2 3×10；⑹R1 6×50，R2 2×50

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存18个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	尿蛋白测定试剂盒（比浊法）	沪械注准20162400733	R1：3×50ml，R2：1×50 ml	234.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿蛋白测定试剂盒（比浊法）	沪械注准20162400733	R1 3×50\|R2 1×50 ml	184.6400