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细菌性阴道病检测试剂盒(改良多胺法、蛋白水解酶法、唾液酸酶法)

国产失效注册

产品名称：

细菌性阴道病检测试剂盒(改良多胺法、蛋白水解酶法、唾液酸酶法)

注册人名称：

广州江元医疗科技有限公司

粤食药监械(准)字2010第2400831号

注册人住所：

广州市天河区宦溪西路工业区2号自编401房

批准(备案)日期：

2010-12-21

有效期至：

2014-12-20

结构及组成：

I型(改良多胺型):试剂盒由反应管(50支,含反应膜)、稀释液A、提取液B组成。Ⅱ型(蛋白水解酶型):试剂盒由反应管(50支,含样品稀释液)、提取液A、显色剂B组成。Ⅲ型(唾液酸酶型):试剂盒由反应管(50支,含液体)、试剂A、试剂B组成。主要成份:I型由溴甲酚紫、氯化钠和氢氧化钠组成;Ⅱ型、Ⅲ型由磷酸盐缓冲液、含酶底物X-Neu5Ac的乙酸钠缓冲液、含酶促进剂4-AAP的磷酸盐缓冲液组成。

产品标准编号：

YZB/粤0078-2008《细菌性阴道病检测试剂盒(改良多胺法、蛋白水解酶法、唾液酸酶法)》

型号规格：

包装规格:50人份/盒、20盒/箱型号规格:I型(改良多胺型)、Ⅱ型(蛋白水解酶型)、Ⅲ型(唾液酸酶型)