生物反馈及神经肌肉刺激治疗仪-湘械注准20242090666-器械数据

产品名称：

生物反馈及神经肌肉刺激治疗仪

注册人名称：

湖南德佳智联医疗器械有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20242090666

注册人住所：

中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园5#栋702室

批准(备案)日期：

2024-07-23

有效期至：

2029-07-22

结构及组成：

M4、M6由主机、电源适配器、电源线、电极线、电极片(外购有证)、盆底肌肉治疗电极和应用软件组成。M5、M7、M8由主机、电源适配器、电源线、电极线、电极片(外购有证)、盆底肌肉治疗电极、生物反馈探头和应用软件组成。

适用范围：

对患者表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练，通过电刺激和肌电触发电刺激进行肌肉功能障碍的治疗。预防盆底功能障碍，改善盆底肌肉强度，适用于治疗轻度、中度压力性尿失禁，以压力性尿失禁为主的混合性尿失禁，治疗盆腔器官脱垂(含I度、II度阴道前后壁膨出、I度、II度子宫脱垂，膀胱脱垂，直肠脱垂)；女性性功能障碍的治疗以及产后阴道复旧，改善盆底肌松弛；慢性盆腔疼痛、盆腔炎的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园5#栋702室

型号规格：

M4、M5、M6、M7、M8

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：