防辐射帽-闽厦械备20170119号-器械数据

产品名称：

防辐射帽

注册人名称：

厦门兴东兴业医疗器械贸易有限公司

注册(备案)号：

闽厦械备20170119号

注册人住所：

厦门市同安区美溪道湖里工业园16号第五层

批准(备案)日期：

2017-10-16

有效期至：

结构及组成：

产品内层为多层厚薄均匀、柔软的铅橡胶及其他含重金属元素的防护材料片。

适用范围：

用于进行放射诊断时对人体的防护。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2018年4月23日变更产品技术要求。\\n2020年7月10日，变更型号\\/规格、产品描述和产品技术要求，型号\\/规格由“XDX-08、XDX-08R、XDX-08N、XDX-09、XDX-09R、XDX-09N”变更为“XDX-08(S、M、L)，XDX-08R(S、M、L)，XDX-08N(S、M、L)，XDX-08A(S、M、L)，XDX-08AR(S、M、L)，XDX-08AN(S、M、L)，XDX-09(S、M、L)，XDX-09R(S、M、L)，XDX-09N(S、M、L)”；产品描述由“产品内层为多层厚薄均匀、柔软的铅橡胶及其他含重金属元素的防护材料片。”变更为“由薄厚均匀、柔软的铅橡胶、铅橡塑或其他含重金属元素的防护材料片组成”。

生产地址：

厦门市同安区美溪道湖里工业园16号第五层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：