一次性使用负压引流护创材料包-国食药监械(准)字2014第3661399号-器械数据

产品名称：

一次性使用负压引流护创材料包

注册人名称：

苏州爱得科技发展有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3661399号

注册人住所：

张家港市锦丰镇镇南路

批准(备案)日期：

2014-07-28

有效期至：

2019-07-27

结构及组成：

引流护创材料包由创面敷料(内置负压引流管和冲洗管,负压引流管上带有管夹)、加长引流管路和医用贴膜组成。其中,创面敷料由医用聚氨酯海绵(简称PU)或医用聚乙烯醇海绵(简称PVA)内置软聚氯乙烯负压引流管和软聚氯乙烯冲洗管组成,加长引流管路是由加长引流管、直通、三通组成,加长引流管路和医用贴膜为选配件。一次性使用负压引流护创材料包以灭菌状态供货,产品为一次性使用。

适用范围：

适用于皮肤、软组织创面的负压封闭引流,包括用于急性创面、慢性难愈合创面及外科手术后渗出液较多的创面的引流,不适用于腔道内使用。

变更情况：

变更日期:2015.08.17,“ 苏州爱得科技发展有限公司”变更为“ 苏州爱得科技发展股份有限公司”。

产品标准编号：

YZB/国 4652-2014《一次性使用负压引流护创材料包》

生产地址：

张家港市锦丰镇镇南路

型号规格：

AD-1-5×5×1)AD-1-15×5×1)AD-2-15×10×1)AD-2-20×10×1)AD-1-15×5×1.5)AD-2-15×10×1.5)AD-2-20×10×1.5(详见附件)