四通道生化分析仪

国产失效注册

产品名称：

四通道生化分析仪

注册人名称：

上海迅达医疗仪器有限公司

沪食药监械(准)字2013第2400061号

注册人住所：

上海松江区新格路525号2幢

批准(备案)日期：

2013-01-07

有效期至：

2017-01-06

结构及组成：

产品主要由主机、显示器、打印机及软件(版本号:2.01)组成。主要技术指标:1)杂光:吸光度不小于2.3。2) 吸光度线性偏倚:a)吸光度在0.2～≤0.5范围内,偏倚不超过±5% ;b)吸光度在＞0.5～≤1.0范围内,偏倚不超过±4% ;c)吸光度在＞1.0～≤1.8范围内,偏倚不超过±2% 。3)分析仪的重复性:分析仪重复测量的变异系数:CV ≤ 1.0 % 。 4)交叉污染率: 反应液总量为1mL时,其样本间的交叉污染率应不大于 1.0 % 。5)干涉滤光片: 准确度偏倚不超过±2 nm。

适用范围：

与适宜的试剂配合使用,供医疗机构用于对人体液样本进行常规临床生化检验。

产品标准编号：

YZB/沪1625-40-2012《XD 811F 四通道生化分析仪》

生产地址：

上海松江区新格路525号2幢

型号规格：

XD 811F