高\\/低密度脂蛋白胆固醇复合校准品-粤械注准20232402102-器械数据

产品名称：

高\\/低密度脂蛋白胆固醇复合校准品

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20232402102

注册人住所：

广州高新技术产业开发区香山路19号309房

批准(备案)日期：

2023-12-15

有效期至：

2028-12-14

结构及组成：

高\\/低密度脂蛋白胆固醇复合校准品（冻干粉）：高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇。

适用范围：

用于高密度脂蛋白胆固醇\\/低密度脂蛋白胆固醇项目检测系统的校准，用于配套广州达泰生物工程技术有限公司生产的生化测定试剂盒，具体包括：高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接测定法)、低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接测定法)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层

型号规格：

规格一：1mL×1瓶；规格二：1mL×3瓶；规格三：1mL×5瓶；规格四：1mL×20瓶。

产品储存条件及有效期：

1.未开启的校准品在2～8℃避光密封条件下保存，有效期24个月。 2.复溶后的校准品在室温（25±5℃）储存可稳定6小时，在2～8℃下储存可稳定5天，在-20±5℃可稳定28天，冻融次数不超过1次。

管理类别：

第二类

备注：

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