皮质醇校准品ARCHITECT Cortisol Calibrators

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20182402669

注册人住所：

100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

批准(备案)日期：

2018-12-21

有效期至：

2023-12-20

结构及组成：

校准品A- F含有人血清。校准品B-F含有纯化的皮质醇。防腐剂：叠氮钠和ProClin 950。

适用范围：

该产品用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中的皮质醇项目时的校准。

代理公司：

雅培贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位

变更情况：

2021-05-27 产品说明书文字性变更，详情见附件。请注册人根据变更批件及附件自行修订说明书中相应内容。

生产地址：

8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA

型号规格：

6瓶(4.0 mL/瓶)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403104号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	皮质醇校准品	国械注进20182402669	6瓶（4.0ml\|瓶）	9566.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	皮质醇校准品	国械注进20182402669	6瓶（4.0ml/瓶）	2940.00