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医用射线性腺防护帘

国产备案第一类

产品名称：

医用射线性腺防护帘

注册人名称：

上海六晶科技股份有限公司

沪嘉械备20210197号

注册人住所：

上海市嘉定区城北路1355号1幢4层A区、3幢1层102室

批准(备案)日期：

2021-11-03

结构及组成：

产品由薄厚均匀柔软的含重金属的防护材料片组成。

适用范围：

用于进行放射诊断时对人体的防护。

变更情况：

1、产品描述由“产品由薄厚均匀柔软的含重金属的防护材料片组成”变更为“产品由含重金属（钨或铋或锑）的防护材料片组成”\\r\\n2、生产工艺变更，屏蔽材料由自行生产变更为购买，制衣工序由外协变更为自行生产\\r\\n3、说明书中“一、适用范围及型号选择\\r\\n适用于：X射线机管电压小于或等于100kv情况下放射工作人员的个人防护，同时也适用于X射线受检者和患者的个人防护。”变更为“一、适用范围及型号选择\\r\\n适用于：X射线机管电压小于或等于120kv情况下放射工作人员的个人防护，同时也适用于X射线受检者和患者的个人防护。”\\r\\n4、增加产品规格由“均码”变更为“三角形、长方形”\\r\\n5、最小销售单元标签格式变更增加生产厂商、生产地址及电话;2022-12-06

生产地址：

上海市嘉定区城北路1355号1幢4层A区、3幢1层102室

管理类别：

第一类