雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Implantable Bipolar Endocardial Lead
国产
失效
注册
产品名称：
Implantable Bipolar Endocardial Lead
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2012第3210866号
注册人住所：
Woermannkehre 1,12359 Berlin, Germany
批准(备案)日期：
2012-03-16
有效期至：
2016-03-15
结构及组成：
产品是主动固定式双极植入式电极导线,由可回缩式固定螺旋电极头,环形电极,导线体,导线缠绕芯,类固醇药套,IS-1连接器组成。电极头端含醋酸地塞米松。不同型号长度尺寸不同,具体详见注册产品标准。附件包括:K型钢丝:S 45-K,S 53-K,S 60-K;F型钢丝:S45-F,S 53-F,S 60-F;J型钢丝:S 45-J,S 53-J;JL型钢丝:S 45-JL,S 53-JL;固定套管:EFH-20-7F;静脉拉钩:VL,固定工具:DH;钢丝指引管:SG-UP。
适用范围：
与植入式起搏器或具有起搏功能的ICD一起使用,构成植入式起搏系统。
代理公司：
百多力(北京)医疗器械有限公司
生产国或地区中文：
德国
产品标准编号：
进口产品注册标准 YZB/GER 0692-2012《植入式心脏起搏器电极导线》
生产地址：
Woermannkehre 1,12359 Berlin, Germany
型号规格：
Setrox S 45;Setrox S 53;Setrox S 60
