Navigator HD Ureteral Access Sheath Set-国械注进20142225011-器械数据

产品名称：

Navigator HD Ureteral Access Sheath Set

注册人名称：

Boston Scientific Corporation

注册(备案)号：

国械注进20142225011

注册人住所：

One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA

批准(备案)日期：

2014-10-11

有效期至：

2019-10-10

结构及组成：

输尿管鞘由内部的锥形扩张器和外鞘构成,主要材质为聚氨酯。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品适用于内窥镜手术,以帮助内窥镜、泌尿科器械通过以及用于注射液体到泌尿道内。

代理公司：

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.03.02,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。变更日期:2015.06.05,“ 注册人住所:One Boston Scientific Place, Natick, MA01760, USA”变更为“ 注册人住所:300 BostonScientific Way Marlborough, MA 01752 USA”。

生产地址：

780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA