一次性粪便引流装置及组件

国产备案第一类

产品名称：

一次性粪便引流装置及组件

注册人名称：

苏州神韵医疗器械有限公司

苏苏械备20248005

注册人住所：

苏州市吴中区临湖镇银藏路666号11幢

批准(备案)日期：

2024-03-29

有效期至：

结构及组成：

产品为由肛门管、引流袋组成的器械包。肛门管由导管和接头组成。采用医用聚氯乙烯和硅胶高分子材料制成。肛门管中的导管部分导管头端有固定球囊，内侧有孔分别连接球囊充盈管路、冲洗管路和灌注管路，通过球囊口充盈球囊、冲洗口冲洗肛门。引流袋为袋式的收集容器，与肛门管连接，形成密闭的引流系统。引流套件可选配取样口和止流夹，不含冲洗液和药液，非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于供肛门肠道清洁（排空、冲洗或灌注），引流收集人体粪便排泄物。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州市吴中区临湖镇银藏路666号11幢

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性粪便引流装置及组件	苏苏械备20248005	SY-FB-01	680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性粪便引流装置及组件	苏苏械备20248005	SY-FB-02	320.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性粪便引流装置及组件	苏苏械备20248005	SY-FB-06	50.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性粪便引流装置及组件	苏苏械备20248005	SY-FB-03	350.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性粪便引流装置及组件	苏苏械备20248005	SY-FB-04	50.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性粪便引流装置及组件	苏苏械备20248005	SY-FB-05	80.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第六批）增补入库	一次性粪便引流装置及组件	苏苏械备20248005	SY-FB-01	680.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第六批）增补入库	一次性粪便引流装置及组件	苏苏械备20248005	SY-FB-02	320.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第六批）增补入库	一次性粪便引流装置及组件	苏苏械备20248005	SY-FB-03	350.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第六批）增补入库	一次性粪便引流装置及组件	苏苏械备20248005	SY-FB-04	50.0000