PD-1（CD279）检测试剂-津械备20240481号-器械数据

产品名称：

PD-1（CD279）检测试剂

注册人名称：

注册(备案)号：

津械备20240481号

注册人住所：

天津滨海高新区华苑产业区华天道2号4008-20房屋

批准(备案)日期：

2024-03-13

有效期至：

结构及组成：

荧光APC标记的程序性死亡蛋白-1（PD-1/CD279）单克隆抗体和磷酸盐缓冲液

适用范围：

检测人体生物标本中 PD-1（CD279）的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市自贸试验区（空港经济区）汇盈产业园【11】号楼【（1，2）-101\\/（1）-101】号（委托生产）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

试剂应在2-8℃避光保存，未开瓶试剂有效期为24个月。以瓶标签失效日期为准，开瓶后可稳定180天。

管理类别：

第一类

备注：

“天津市自贸试验区（空港经济区）汇盈产业园【11】号楼【（1，2）-101\\/（1）-101】号”为受托生产企业“恩吉思（天津）生物科技有限公司”的生产地址