充填器-沪食药监械(准)字2014第1060832号-器械数据

产品名称：

充填器

注册人名称：

豪孚迪医疗器械(上海)有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第1060832号

注册人住所：

上海市浦东康桥工业区康桥东路1365弄29号厂房一至二层

批准(备案)日期：

2014-05-22

有效期至：

2018-05-21

结构及组成：

充填器由头部与柄部连接。银汞充填器;根管充填器,充填器头端应光滑,产品。产品头部应以GB1220中规定的12Cr18Ni9材料等注册产品标准规定的材料制成。产品表面经抛光处理。主要技术指标:1)产品的头部与柄部连接应牢固;2)产品有齿头端的唇头齿应清晰、完整,不得有烂齿;3)产品头部应有良好的韧性;4)产品应有良好的耐腐蚀性。

适用范围：

供牙体治疗、牙体修整和修补牙齿时,放置和压紧复合充填材料用。

产品标准编号：

YZB/ 沪1932-06A-2014 《充填器》

生产地址：

上海市浦东康桥工业区康桥东路1365弄29号厂房一至二层

型号规格：

玻璃离子型(133-001)。银汞型(134-000、134-001)134-002)134-003)134-004)134-005)134-006)134-007)134-008)134-009)134-010)134-011)134-012)134-013)134-014)134-015)134-016)134-017)134-018)134-019)。树脂型(137-001)137-002)137-003)137-004)137-005)137-006)137-007)137-008)137-009