一次性使用无菌肛肠给药器

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用无菌肛肠给药器

注册人名称：

苏械注准20202020855

注册人住所：

江苏响水经济开发区

批准(备案)日期：

2025-03-19

有效期至：

2025-07-13

结构及组成：

一次性使用无菌肛肠给药器主要由外套、芯杆、护套、活塞组成，采用聚丙烯专用料或聚乙烯专用料制成。按尺寸不同分为4个型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床肛肠内给药用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-03-19注册人住所变更由“江苏响水经济开区”变更为“江苏响水经济开发区”生产地址变更由“江苏响水经济开区”变更为“江苏响水经济开发区”

生产地址：

江苏响水经济开发区

型号规格：

GY-1、GY-2、GY-3、GY-4

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20202020855”医疗器械注册证共同使用