胰淀粉酶测定试剂盒(EPS-G7底物速率法)-桂械注准20202400230-器械数据

产品名称：

胰淀粉酶测定试剂盒(EPS-G7底物速率法)

注册人名称：

广西润盟医疗科技有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20202400230

注册人住所：

（一）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层；（二）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层；

批准(备案)日期：

2020-05-08

有效期至：

2025-05-07

结构及组成：

试剂成份浓度 R1 4-(2-羟乙基)哌嗪-1-1乙烷磺酸t100mmol/Lrnt氯化钠t50mmol/Lrnt氯化镁t10mmol/Lrntα-葡萄糖苷酶t≥2KU/Lrnt鼠抗人唾液淀粉酶单克隆抗体t>35ug/mlrnR2t 4-(2-羟乙基)哌嗪-1-1乙烷磺酸t100mmol/Lrnt4,6-亚乙基-对硝基苯-α-D-麦芽七糖苷 (EPS)t3mmol/L注：不同批号试剂盒中相应组分不可以互换。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中胰淀粉酶的活性，临床上主要用于胰腺疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层

型号规格：

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产品储存条件及有效期：

贮存条件：2～8℃避光储存，禁止冷冻；rn有效期：未开封的试剂盒有效期为12个月，开封后的试剂盒有效期为30日。

管理类别：

第二类

备注：