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Cardiac Ablation Generator

国产失效注册

产品名称：

Cardiac Ablation Generator

注册人名称：

国食药监械(进)字2009第3253026号

注册人住所：

2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A

批准(备案)日期：

2009-12-24

有效期至：

2013-12-23

结构及组成：

该产品由射频仪主机、脚踏开关、中性接地垫片和遥控盒组成。工作频率485kHz,误差不超过±5kHz;额定输出功率150W,温度设定范围15-80℃,误差±3℃。

适用范围：

该设备与EP消融导管一起使用,在治疗心律失常的心脏组织消融手术中造成心内细胞坏伤。

代理公司：

圣犹达医疗用品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 2071-2009《射频仪》

生产地址：

2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A

型号规格：

IBI-1500T11