便潜血/转铁蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法）-皖械注准20232400098-器械数据

产品名称：

便潜血/转铁蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

注册人名称：

安徽桐康医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

皖械注准20232400098

注册人住所：

安徽省安庆市桐城市桐城经济开发区望溪东路锦仁医疗器械有限公司院内第1栋

批准(备案)日期：

2023-06-06

有效期至：

2028-06-05

结构及组成：

检测管rn检测腔：内含试纸条（由包被抗血红蛋白的鼠单克隆抗体为 T1 线、抗转铁蛋白的鼠单克隆抗体为T2 线、羊抗鼠抗体为 C 线的硝酸纤维素膜，附着有抗血红蛋白的鼠单克隆抗体、抗转铁蛋白的鼠单克隆抗体标记胶体金的金标垫，样品垫，吸水垫，PVC 板组成）和吸水棉rn采样腔：内含 2mL 保存液（含有MOPSO 缓冲液和防腐剂）和采样棒

适用范围：

该产品用于体外定性检测人粪便中血红蛋白及转铁蛋白。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

安徽省安庆市桐城市桐城经济开发区望溪东路锦仁医疗器械有限公司院内第1栋

型号规格：

1 人份/盒、2 人份/盒、3 人份/盒、10 人份/盒、30人份/盒、50 人份/盒、100 人份/盒、200 人份/盒

产品储存条件及有效期：

储存条件：于 2°C～30°C 储存。rn有效期：12 个月；铝箔袋开封后在 1 小时内使用。rn有效期：12个月；铝箔袋开封后在1小时内使用。

管理类别：

第二类

备注：

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