脊柱内固定系统专用工具包-闽厦械备20210205号-器械数据

产品名称：

脊柱内固定系统专用工具包

注册人名称：

大博医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

闽厦械备20210205号

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号

批准(备案)日期：

2021-08-12

有效期至：

结构及组成：

本产品由不锈钢材料、铝合金材料制成。由开口锥、开路器、骨探针、快装手柄、骨定位针、试模、弯棒钳、弯棒器、持棒钳、转棒钳、持钉钳、持取器、夹持钳、骨科用扳手、骨科撑开钳、压缩钳、骨测量器、骨科用螺丝刀、骨用丝锥、对抗扳手、椎弓根钉尾部切断器、脊柱植入物推送器、上钉器、复位钳、套筒组成。不与有源器械联用，非无菌提供。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见型号规格表中各器械的产品描述。

适用范围：

适用于脊柱后路内固定手术使用，不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途见规格型号表中各器械的预期用途。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：