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Fundus Camera

国产失效注册

产品名称：

Fundus Camera

注册人名称：

Carl Zeiss Meditec AG

国食药监械(进)字2008第2222139号

注册人住所：

Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 Jena Germany

批准(备案)日期：

2008-07-22

有效期至：

2012-07-21

结构及组成：

该产品由眼底照相机、照相设备、IT3F仪器工作台、仪器底座、NAG450puls电源设备、控制面板、头靠和固视灯组成。视场角50°、30°、20°,允差±7％;分辨率:视场角≤30°时,≥80 lp/mm(视场中心处),≥60 lp/mm(视场中部处),≥40 lp/mm(视场边缘处);视场角﹥30°时,≥60 lp/mm(视场中心处),≥40 lp/mm(视场中部处),≥25 lp/mm(视场边缘处);目镜的屈光度调节范围:－5D～＋5D;患者屈光不正补偿的调节范围:－25D～＋25D。

适用范围：

该产品临床适用于对患者眼底视网膜疾病的诊断和放大成像用。

代理公司：

蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司

生产国或地区中文：

德国

生产地址：

Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 Jena Germany