四氢大麻酚酸、吗啡、甲基安非他明、亚甲基二氧基甲基安非他明、氯胺酮联合检测试剂盒(胶体金法)-国食药监械(准)字2014第3401242号-器械数据

产品名称：

四氢大麻酚酸、吗啡、甲基安非他明、亚甲基二氧基甲基安非他明、氯胺酮联合检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

上海荣盛生物药业有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3401242号

注册人住所：

上海市闵行区向阳路888号

批准(备案)日期：

2014-07-10

有效期至：

2019-07-09

结构及组成：

本品单人份包装由铝箔袋、干燥剂、塑料支持物、试剂条组成。试剂条主要由塑料片材、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜、滤纸、玻璃纤维膜组成。其中硝酸纤维素膜上分别在检测线位置包被了四氢大麻酚酸-BSA偶联物、吗啡-BSA偶联物、甲基安非他明-BSA偶联物、亚甲基二氧基甲基安非他明-BSA偶联物、氯胺酮-BSA偶联物,在质控线位置包被了羊抗鼠IgG多克隆抗体;聚酯纤维膜上分别包被了胶体金标记的鼠抗四氢大麻酚酸单克隆抗体、胶体金标记的鼠抗吗啡单克隆抗体、胶体金标记的鼠抗甲基安非他明单克隆抗体、胶体金标记的鼠抗二亚甲基双氧安

适用范围：

用于体外定性检测人体尿液中最低检出浓度为50ng/ml的四氢大麻酚酸、最低检出浓度为300ng/ml的吗啡、最低检出浓度为1000ng/ml的甲基安非他明、最低检出浓度为500ng/ml的亚甲基二氧基甲基安非他明、最低检出浓度为1000ng/ml的氯胺酮。

产品标准编号：

YZB/国 4375-2014

生产地址：

上海市闵行区颛桥镇向阳路888号

型号规格：

25人份/盒。