肋骨骨折内固定手术器械包-苏常械备20160232号-器械数据

产品名称：

肋骨骨折内固定手术器械包

注册人名称：

常州华森医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏常械备20160232号

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号

批准(备案)日期：

2021-11-05

有效期至：

结构及组成：

该产品包括施夹钳、取出器、钢板弯曲扳手；其中，施夹钳的部分型号规格及取出器为选配件，具体配置及型号规格见附件《组配器械配置及型号规格一览表》。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。非无菌提供，可重复使用。包内各器械的产品描述如下：1) 施夹钳:手动外科手术器械，由左右钳柄、左右弹片和螺钉固定组成，钳头设有施压槽。型式分直型、弯型、单边型、肩胛骨下肋骨专用型、背部专用型。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。2) 取出器:骨科手术配套基础工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。3）钢板弯曲扳手：骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

适用范围：

该产品适用于肋骨骨折内固定手术中完成相应的手术操作。包内各器械预期用途见各器械的预期用途。各器械的预期用途如下：1）施夹钳：直型：用于视野暴露较好的肋骨处安装肋骨接骨板。弯型：用于视野暴露不佳的肋骨处安装肋骨接骨板。单边型：用于侧边难触碰到或用直形施加钳难夹紧位置的肋骨处安装肋骨接骨板。肩胛骨下肋骨专用型：用于肩胛骨下肋骨处安装肋骨接骨板。背部专用型：用于背部肋骨处安装肋骨接骨板。2）取出器：用于将肋骨接骨板从体内取出。3）钢板弯曲扳手：用于骨科内固定手术时弯折肋骨接骨板或对肋骨接骨板整形。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：