内窥镜用导引器-赣械注准20202020482-器械数据

产品名称：

内窥镜用导引器

注册人名称：

江西医为特科技有限公司

注册(备案)号：

赣械注准20202020482

注册人住所：

江西省赣州市章贡区高新技术产业园区沙河产业园武当山路

批准(备案)日期：

2020-07-24

有效期至：

2025-07-23

结构及组成：

内窥镜用导引器由测压吸引鞘、扩张器部件选配组成，其中测压吸引鞘由密封垫、后盖、吸引头、吸引套管组成，扩张器由扩张管、手柄组成。后盖和吸引头由TPU材料制成；密封垫由硅胶材料制成；吸引套管由聚酰胺材料制成；扩张管①和手柄①由聚乙烯材料制成；扩张管②和手柄②由聚丙烯材料制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。一次性使用。

适用范围：

供临床中适合经皮肾镜术及取石术患者建立腔镜手术器械置入及取石通道，并与本公司生产的医用灌注吸引平台配合使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省赣州市章贡区高新技术产业园区沙河产业园武当山路

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：