热活检钳再使用可能な高周波処置用内視鏡能動器具

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20173011935

注册人住所：

日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷二丁目43番2号

批准(备案)日期：

2021-03-24

有效期至：

2026-03-23

结构及组成：

本产品是由热活检钳以及选购件SD手柄、A电缆组成。

适用范围：

FD-1L-1、FD-1U-1、FD-2U-1：与奥林巴斯内镜配套使用，在消化道内利用高频电流采集组织。FD-7C-1：与奥林巴斯内镜配套使用，在呼吸系统和泌尿系统内利用高频电流采集组织。

代理公司：

奥林巴斯贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位

变更情况：

2022-04-21 “注册人住所:日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷二丁目43番2号”变更为“注册人住所:東京都八王子市石川町2951番地日本国东京都八王子市石川町2951番地”。

生产地址：

日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号

型号规格：

FD-1L-1、FD-1U-1、FD-2U-1、FD-7C-1、MH-264、MAJ-860、MH-969

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173221935

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	热活检钳	国械注进20173011935	最大插入部外径≤φ1.95mm，开口幅≥4.0mm，有效长度1050mm	7000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	热活检钳	国械注进20173011935	SD手柄长度180mm，滑动把手长度67mm；滑动把手宽度34mm，允差±10%	800.0000
江西省+2017年第二批目录	热活检钳	国械注进20173011935	FD-1U-1	4316.0000
江西省+2017年第二批目录	热活检钳	国械注进20173011935	FD-1L-1	4316.0000
江西省+2017年第二批目录	热活检钳	国械注进20173011935	FD-7C-1	7000.0000
陕西省2022年10月医用耗材动态调整申报产品挂网结果公示	热活检钳	国械注进20173011935		8500
2022年10月医用耗材动态调整挂网结果	热活检钳	国械注进20173011935		8500
云南+常态挂网项目	热活检钳	国械注进20173011935	最大插入部外径≤φ1.95mm，开口幅≥4.0mm，有效长度1050mm	8500.00