降钙素原检测试纸（胶体金法）-冀械注准20192400056-器械数据

产品名称：

降钙素原检测试纸（胶体金法）

注册人名称：

注册(备案)号：

冀械注准20192400056

注册人住所：

河北省石家庄市高新区裕华东路455号润江总部国际3号楼

批准(备案)日期：

2024-03-28

有效期至：

2028-09-13

结构及组成：

降钙素原(PCT)检测试纸条型：由样品垫、含胶体金标记的抗降钙素原的单克隆抗体结合释放垫、包被抗降钙素原抗体和羊抗鼠IgG的硝酸纤维素膜、吸收垫、PVC塑料板、干燥剂、铝箔袋组成。降钙素原(PCT)检测试纸卡型：由条型试纸(详见PCT条型组成)、聚四氟乙烯的卡塑件、塑料滴管、干燥剂、铝箔袋组成。

适用范围：

本产品用于体外半定量检测人血清或血浆样本中降钙素原。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-01-06:1.生产地址:“河北省石家庄市高新区长江大道319号”变更为“河北省石家庄市高新区裕华东路455号”2.住所:“河北省石家庄市高新区长江大道319号”变更为“河北省石家庄市高新区裕华东路455号润江总部国际3号楼”\\n

生产地址：

河北省石家庄市高新区裕华东路455号

型号规格：

1人份/袋条型/卡型

产品储存条件及有效期：

本试剂于密封的铝箔袋中4℃~30℃保存，不得冻存。自生产之日起有效期为24个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：冀械注准20192400056