手术动力系统Integrated Power Console System-国械注进20172547249-器械数据

产品名称：

手术动力系统Integrated Power Console System

注册人名称：

Medtronic Xomed,Inc

注册(备案)号：

国械注进20172547249

注册人住所：

6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL32216,USA

批准(备案)日期：

2017-12-26

有效期至：

2022-12-25

结构及组成：

手术动力系统由主机、脚踏开关、注水装置和手柄组成。

适用范围：

手术动力系统适用于神经外科（颅骨、颅面）、整形外科、关节镜、脊柱外科、胸骨切开术及一般外科手术等，需要切割/切开、削磨、钻孔、锯开软硬组织和骨质，及生物材料的外科手术。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层

变更情况：

2018-10-25 “注册人名称:Medtronic Xomed, Inc；代理人住所:中国（上海) 自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称:Medtronic Xomed, Inc美国美敦力施美德股份有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。 2020-07-31 产品型号、规格及技术要求发生变更。详见变更对比表。 2021-07-16 “注册人名称:Medtronic Xomed, Inc. 美国美敦力施美德股份有限公司”变更为“注册人名称:Medtronic Xomed, Inc. 美国美敦力施美敦股份有限公司”。

生产地址：

6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL32216,USA；4620 North Beach Street Fort Worth Texas, 76137, USA

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：