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手提式压力蒸汽灭菌器

国产失效注册

产品名称：

手提式压力蒸汽灭菌器

注册人名称：

浙江新丰医疗器械有限公司

浙食药监械(准)字2009第2570206号

批准(备案)日期：

2009-05-13

有效期至：

2013-05-12

结构及组成：

产品由筒体、内胆、搁脚、压力表、电热管、安全阀、放汽阀等组成。产品额定压力为0.142MPa～0.165MPa,额定压力下,温度为+126℃;产品的受压部件,进行设计压力1.25倍的水压试验,保压5分钟,不得有渗漏和可见异常变形;在工作压力下,不得有渗漏现象;达到额定工作压力加热时间不得超过30min;产品电气安全性能应符合注册产品标准的要求。

适用范围：

产品主要供医疗机构对各类手术器械、敷料、玻璃器皿、注射器具等可耐高温、耐湿的物品进行消毒灭菌用.

产品标准编号：

YZB/浙1184-2009《手提式压力蒸汽灭菌器》

型号规格：

XFS(K)-260(8L)、280(18L)、280A(18L)、280B(18L)、280MB(18L)、280CB(18L)、260+(12L)、280+(24L)、280A+(24L)、280B+(24L)、280MB+(24L)、280CB+(24L)、