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总胆红素测定试剂盒(二氯苯重氮盐法)

国产 失效 注册
产品名称:

总胆红素测定试剂盒(二氯苯重氮盐法)

注册(备案)号:

浙食药监械(准)字2011第2400224号

批准(备案)日期:

2011-04-26

有效期至:

2015-04-26

结构及组成:

双试剂组成,R1:盐酸120mmol/L,十二烷三甲基溴化铵5.0%;R2:2,5-二氯苯重氮盐3.0mmol/L。 试剂盒R1为无色透明溶液,R2为无色或微黄色透明溶液;试剂盒线性范围达到315.0μmol/L,r≥0.9900;批内精密度CV应≤4%;批间精密度应≤5%;试剂盒内校准物定标,测定罗氏自动系统校准物,其实测值与靶值的偏差应不超过±10%;空白吸光度A(546nm,1cm) ≤0.10。校准物为淡黄色冻干粉末,为混合人血清

适用范围:

用于人血清(浆)中总胆红素的体外定量测定。

产品标准编号:

YZB/浙1745-2011《总胆红素测定试剂盒(二氯苯重氮盐法)》

生产地址:

宁波市科技园区沧海路181号

型号规格:

R1: 66ml×4, R2: 16ml×4,校准物1ml; R1: 100ml×4, R2: 20ml×4,校准物1ml; R1: 50ml×6, R2: 20ml×3,校准物1ml; R1: 500ml×3, R2: 100ml×3,校准物1ml; R1: 50ml×2, R2: 20ml×1,校准物1ml; 109ml×2(300T×2), 校准物1ml; 24ml×4(70T×4), 校准物1ml