钢针固定牵引器-沪食药监械（准）字2012第1100641号-器械数据

产品名称：

钢针固定牵引器

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2012第1100641号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2012-07-30

有效期至：

2016-07-29

结构及组成：

牵引器应采用GB/T 1220中规定的材料制成。固定式：紧固螺钉为20Cr13材料，其余为12Cr13材料。可调式：锁紧块为40Cr13材料，调整杆为30Cr13材料，撑开杆为20Cr13材料，其余为12Cr18Ni9材料。主要技术指标：1、固定式牵引器上的通针器械及可调式牵引器上的调节杆转动时应轻松灵活，不得卡塞。2、牵引器装拆骨科钢针应顺利并固定牢固。3、牵引器应有足够的强度，受力后，不变形、断裂。4、牵引器经热处理后，其40Cr13材料硬度为50HRC～56HRC，30Cr13材料硬度为47HRC～53HRC，20Cr13材料硬度为40HRC～48HRC。5、牵引器的外表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于：有光亮为0.4μm，无光亮为0.8μm。6、牵引器应有良好的耐腐蚀性能。7、牵引器的外形应光滑、平整、对称，无锋棱、毛刺、裂纹。