口腔图像处理软件-苏械注准20242210375-器械数据

产品名称：

口腔图像处理软件

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20242210375

注册人住所：

常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋

批准(备案)日期：

2024-04-02

有效期至：

2029-03-17

结构及组成：

产品由软件安装光盘组成。功能模块包括：输入输出模块、设置及维护模块、视图操作及显示模块、头影测量模块、气道分析模块、测量报告模块、测量功能模块、轮廓比较模块和VTO模块。

适用范围：

本产品适用于符合 JPEG 标准的二维面像，用于图像显示和处理、数据管理及辅助诊断报告编写，本产品仅具有辅助诊断功能，不直接给出诊断结论，不适用于耳鼻喉部位的检查和诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-02生产地址变更由“常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋西南侧一至二层”变更为“常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋西南侧一至二层, 常州西太湖科技产业园长扬路9号A3幢5层西侧”

生产地址：

常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋西南侧一至二层, 常州西太湖科技产业园长扬路9号A3幢5层西侧

型号规格：

BonCeph，发布版本1.0

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20242210375”医疗器械注册证共同使用